Godkendelser
Allergica A/S inspiceres som udgangspunkt hvert andet år af Lægemiddelstyrelsen. På baggrund heraf har Lægemiddelstyrelsen meddelt Allergica tilladelse til produktion og distribution af homøopatisk medicin.
- Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter (PDF)
- GMP certifikat human (pdf)
- GMP certifikat veterinær (pdf)
- Tilladelse til engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS (pdf)
- Godkendelse fra Fødevarestyrelsen (pdf)
- http://www.findsmiley.dk/48641
Lægemiddelstyrelsens inspektion omfatter alle dele af Allergicas systemer, til sikring af produkternes kvalitet. Dette system kaldes “Good Manufacturing Practice”, som i daglig tale kaldes “GMP-systemet”.
GMP-systemet omfatter følgende:
- Uddannelse af medarbejdere
- Vedligehold og kontrol af fremstillingsudstyr
- Procedurer til kontrol af råvarer, mellemprodukter og færdigvarer
- Procedurer for produktion af homøopatiske lægemidler
- Dokumentation af produktion, der skal sikre fuld sporbarhed af produktet
- Kontrol af lagerforhold
- Registrering af salg af lægemidler
- Overvågning af produktklager (pharmacovigilance)
GMP-systemet omfatter alle de forhold som lovgivningen stiller krav til, samt en række forhold som Allergica selv ønsker at overholde med udgangspunkt i den antroposofiske forståelse af naturen og mennesket.
